Z fabryki na półki drogerii – jak odbywa się dopuszczanie kosmetyków do sprzedaży?

Produkty kosmetyczne z zasady mają mieć korzystny wpływ na organizm człowieka. Aby zapewnić bezpieczeństwo użytkowania kosmetyku należy bezwzględnie wyeliminować z jego składu substancje, które mogłyby zagrozić zdrowiu użytkownika.

Podstawa prawna

Cytując art. 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 1223/2009/UE, dotyczącego warunków, jakie musi spełniać produkt kosmetyczny, aby został wprowadzony na rynek, produkt kosmetyczny oznacza: „Każdą substancję lub mieszaninę przeznaczoną do kontaktu z zewnętrznymi częściami ciała ludzkiego (naskórkiem, owłosieniem, paznokciami, wargami oraz zewnętrznymi narządami płciowymi) lub z zębami oraz błonami śluzowymi jamy ustnej, którego wyłącznym lub głównym celem jest utrzymywanie ich w czystości, perfumowanie, zmiana ich wyglądu, ochrona, utrzymywanie w dobrej kondycji lub korygowanie zapachu ciała„.

Rozporządzenie jako osobę odpowiedzialną za zgodność nowego produktu z jego zapisami ustanawia producenta, dystrybutora lub importera. Jest to każda osoba fizyczna lub prawna, która wytwarza produkt, zleca jego zaprojektowanie, wytworzenie i wprowadza go do obrotu pod nazwą własną lub znakiem towarowym. Powyższa osoba została zobligowana do następujących kwestii:

• sprawdzenia bezpieczeństwa użytkowania produktu;
• zapewnienia składu zgodnego z aktualnymi ograniczeniami i wyłączeniami;
• skompletowania dokumentacji produktu, w tym raportu bezpieczeństwa;
• wytworzenia produktu zgodnie z zasadami GMP, czyli dobrą praktyką produkcji, która ma na celu zapewnienie wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi;
• zgłoszenia kosmetyku do CPNP – europejskiej internetowej bazy produktów kosmetycznych;
• zapewnienia jego prawidłowego, widocznego i czytelnego oznakowania, w odpowiednim języku;
• zapewnienia prawdziwych i rzetelnie zadeklarowanych właściwości kosmetyku, które pozwolą konsumentowi na podjęcie świadomej decyzji co do jego zakupu;
• przestrzegania zakazu testowania na zwierzętach produktów gotowych, jak i poszczególnych składników użytych do jego produkcji;
• zapewnienia dostępności do informacji o składzie i przypadkach zachorowań po użyciu produktu;
• zgłaszania odpowiednim organom informacji o wystąpieniu ciężkich działań niepożądanych po użyciu produktu;
• zapewnienia dostępu organom kontroli (Państwowej Inspekcji Sanitarnej, Państwowej Inspekcji Handlowej) do wymaganych informacji i dokumentacji.

Bezpieczeństwo produktu

Ocena bezpieczeństwa kosmetyku dokonywana jest przez Safety Assessora, czyli wykwalifikowanego eksperta. Nadzór nad zgodnością kosmetyków z przepisami prawa w Polsce sprawuje Państwowa Inspekcja Sanitarna. Aby produkt był bezpieczny konieczne jest udokumentowanie wykonania szeregu badań i testów. Są to m. in. testy fizykochemiczne, mikrobiologiczne, dermatologiczne.

Dodatkowo wykonuje się testy kompatybilności masy z opakowaniem, testy samego opakowania produktu, etykiety. Nie bez znaczenia jest także potwierdzenie właściwości nowego produktu. Dopiero po spełnieniu wszystkich wymienionych powyżej wymagań można uzyskać zgodę na wprowadzenie kosmetyku do obrotu.